Schválené vakcíny

Vakcíny proti onemocnění covid-19
Základní informace o registrovaných vakcínách 17.01.2021

držitel rozhodnutí o registraci Pfizer Moderna
 datum registrace  21.12.2020  06.01.2021
 název  COMIRNATY  COVID-19 VACCINE MODERNA
 kód SUKL  0250256  0250303
 doplněk názvu  500MCG/ML INJ CNC DIS 195X0,45ML  0,2MG/ML INJ DIS 10X5ML
 typ vakcíny  mRNA  mRNA
 uchovávání  -90°C až -60°C  -25°C až -15°C
 počet dávek v lahvičce  6  10
 velikost balení  195 lahviček  10 lahviček
 ředění  ano  ne
 jehla v balení  ne  ne
 věková skupina  16+  18+
 schéma  2 dávky  2 dávky
 Druhá dávka za  21 dní  28 dní
 Souhrn informací o přípravku  https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_cs.pdf  https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150575/anx_150575_cs.pdf
Další informace  https://www.sukl.cz/objasneni-intervalu-mezi-davkami-vakciny-comirnaty
Prověřování bezpečnosti

 

držitel rozhodnutí o registraci AstraZeneca AstraZeneca
datum registrace 29.01.2021 29.01.2021
název VAXZEVRIA VAXZEVRIA
kód SUKL 250387 250388
doplněk názvu 2,5X10^8INF.U/0,5ML INJ SUS 10X4ML 2,5X10^8INF.U/0,5ML INJ SUS 10X5ML
typ vakcíny rekombinantní DNA adenovirová rekombinantní DNA adenovirová
uchovávání 2°C až 8°C 2°C až 8°C
počet dávek v lahvičce 8 10
velikost balení 10 lahviček 10 lahviček
ředění ne ne
jehla v balení ne ne
věková skupina 18+, známá učinnost u osob do 55 let, viz další informace 18+, známá učinnost u osob do 55 let, viz další informace
schéma 2 dávky 2 dávky
Druhá dávka za mezi 4 až 12 týdny mezi 4 až 12 týdny
Souhrn informací o přípravku https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_cs.pdf https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-astrazeneca-epar-product-information_cs.pdf
Další informace  https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-astrazeneca-authorisation-eu  https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-astrazeneca-authorisation-eu
EMA – hodnocení https://www.sukl.cz/sukl/ema-po-dukladnem-hodnoceni-ockovani-vakcinou-od-spolecnosti https://www.sukl.cz/sukl/ema-po-dukladnem-hodnoceni-ockovani-vakcinou-od-spolecnosti
Prověřování bezpečnosti https://www.sukl.cz/sukl/ema-pokracuje-v-hodnoceni-vakcin-vaxzevria-a-janssen

 

držitel rozhodnutí o registraci Janssen
datum registrace 11.03.2021
název COVID-19 VACCINE JANSSEN
kód SUKL 0250450
doplněk názvu 8,92LOG10INF.U/0,5ML INJ SUS 10X2,5ML
typ vakcíny rekombinantní DNA adenovirová
uchovávání 2°C až 8°C 3 měsíce, dlouhodobé uchování -25°C až -15°C
počet dávek v lahvičce 5
velikost balení 10 lahviček
ředění ne
jehla v balení ne
věková skupina 18+
schéma 1 dávka
Druhá dávka za
Souhrn informací o přípravku https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210311151284/anx_151284_cs.pdf
Další informace
Prověřování bezpečnosti https://www.sukl.cz/sukl/ema-pokracuje-v-hodnoceni-vakcin-vaxzevria-a-janssen

ATC vakcín proti covid-19 J07BX
Zdroje: www.sukl.cz
www.ema.europa.eu

datum aktualizace 15.03.2021
Stáhnout pdf pdf